新规！全国便利店都可卖药了！

来源  |  中国新闻网、搜药、药事汇等

国务院下发文件，加快便利店售药布局，接下来，除了北京，全国各地都要鼓励便利店售药了。

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便利店卖药，全国试点

8月28日，国务院办公厅印发《关于加快发展流通促进商业消费的意见》（以下简称《意见》），提出了20条稳定消费预期、提振消费信心的政策措施。其中，明确提到要加快连锁便利店发展，开展简化烟草、乙类非处方药经营审批手续试点。换句话说，便利店卖药，要在全国加速推进了。

据悉，便利店卖药法律上并无禁令，早在1999年6月出台的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》里就指出，“经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。”但是，由于药品零售企业审批的特殊性，也就直接将一批非药品零售企业挡在门外。比如：过去一家便利店要增加售药业务，就必须获得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，单单这两张证书所需材料及审批时间就能让一般企业不敢审批。如今，国务院发文要求开展乙类非处方药经营审批手续试点，这也意味着国家打算进一步放开便利店的经营范围，为更多群众购药提供方便。

北京物美便利店／网络

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北京试点，写入国家文件

这一波推动便利店售药热潮始于北京。2018年12月，北京市《关于进一步促进便利店发展的若干措施》出台。文件规定，连锁便利店可按有关标准申请零售经营乙类非处方药，申请二类医疗器械经营备案的可由企业总部统一配备质量管理人员。30天之后，北京市首家可售乙类非处方药品、二类医疗器械便利店落户朝阳区。5月31日，北京市朝阳区市场监管局再次批准屈臣氏、苏宁等8家连锁便利店可售乙类非处方药品、二类医疗器械，这意味着朝阳区的可售药便利店增至9家。随后，北京便利店售药进程提速，在不到一年的时间里，几乎每个辖区都有了可售药的便利店。据小编了解，根据物美集团发布的最新消息，截至5月31日，东城区、丰台区、石景山区和海淀区已有11家物美便利店完成药品上架销售。其负责人还进一步表示，6月底将开到50家，遍布北京各个区。

图／联商网而这并不是北京的最终目标，有消息称，北京市的总体规划是全市6000家便利店，实现售药服务。

图片来源／北京青年报

北京市敢于提出这样的目标自然是有底气的，除了政策的支持，还有简化审批的作用。据相关媒体报道，为了推动进程，北京市市场监督管理部门提前服务、简化流程、严格审批，或是向辖区符合条件、有申请意愿的便利店发出“邀请函”，或是从筹建到拿证，全程专人负责指导，随时解答疑问，一些企业甚至在申报当天就拿到了《药品经营许可证》。除此以外，北京以外的省市也在以简化审批的形式，推动这一进程。例如，前不久，上海市浦东新区在全国率先启动“一业一证”改革，把过去一个行业的多个审批事项进行整合。对于便利店来说，以前需要办食品经营许可证、酒类商品零售许可证、药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证和烟草专卖零售许可证5张证。改革后，只需办一张行业综合许可证即可。而今，国家将简化审批手续写进了国家文件，这或将在全国范围内加速便利店售药这一进程。

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第一批“一类店”出现？

允许便利店销售乙类非处方药，形成的新的经营业态，恰恰与即将实施的药店分级分类管理政策中的一类店无异，这究竟是“不谋而合”，还是“有意为之”？去年年底，商务部、医保局、药监局、卫健委联合发布《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》，主要任务便包括确立药店的分类类别。这也被行业认为是大洗牌开始。

征求意见稿指出，药店将被分为三类：“一类药店可经营乙类非处方药；二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片；三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。”业内观点认为，药店分级分类，体现了未来我国零售药店的发展方向。目前，经过几十年的野蛮增长，我国药店的数量已将近50万，市场已过于饱和，亟需将一批药店分化出来，推动药品零售行业转型升级，也间接提升药品流通监管效率。也就是说，50万家药店中肯定会有一部分药店将要分化为一类药店。如今，便利店已先行一步，已有部分便利店转变为“一类药店”，而在国家及各地区的政策推动下，这个数字还将继续扩大。这对于有转型意向的药店来说，也是十分值得注意和警惕的，准“一类药店”也要抓紧行动了，以免在行业洗牌中错失先机。